Job Description
Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).
PLUS PRÉCISÉMENT
- Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable
- Évaluer les risques et les impacts, anticiper les audits et s’assurer que tout est fait en respectant les normes
- Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger la documentation
- Émettre des recommandations de stratégies afin d’instaurer les bonnes pratiques GxP
- Travailler en étroite collaboration avec deux spécialistes conformités
- Participer à l’évaluation et la qualification des fournisseurs TI
PROFIL
- 5 + années d’expérience en TI
- Expérience professionnelle en validation de systèmes et / ou conformité
- Connaissances des normes GAMP5 et de FDA, plus particulièrement le Titre 21 CFR Part 11
- Esprit d’entraide et intérêt pour le secteur pharmaceutique
- Connaissances et forte aisance en TI un atout
- BAC en informatique ou l’équivalent
- Bilinguisme requis (Français et anglais)
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer àl’évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le SpécialisteValidation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TIet les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (SantéCanada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer etcoordonner les phases ...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer à l’évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer et coordonner les ph...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer à l'évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer et coordonner les ph...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer à l’évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer et coordonner les ph...
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Équipements de procédé
The Validation Specialist, Process Equipment, participates in the qualification of equipment and systems associated with the sterile product manufacturing line. Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports). In-depth knowledge of...
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Remplissage aseptique
Writes protocols (installation qualification, operation qualification and performance qualification). The validation specialist, Aseptic Filling, participates in the qualification of systems and equipment associated with the sterile product filling line at the Candiac site. He or she coordinates act...
Analyste assurance qualité (QA)
Connaissance des meilleures pratiques en assurance-qualité et des pratiques de tests. ...
Analyste assurance qualité
Collaborer à l'amélioration de l'optimisation des pratiques d'assurance qualité (outils, méthodes, etc);. Collaborer étroitement avec les autres membres de l’équipe : développeurs, analystes, PO, SM. ...
Analyste fonctionnel SAP
Nous recherchons pour cette formidable équipe un(e) Analyste Fonctionnel SAP WM. ...
Technicien(ne) informatique - Applications logicielles
Nous avons actuellement la possibilité pour une personne énergique et motivée de se joindre à notre équipe en tant que Technicien(ne) informatique – Applications logicielles. Sous-traitance soutien informatique: Négocier, passer un contrat et contacter les services informatiques pour fournir un sout...