The Validation Specialist, Process Equipment, participates in the qualification of equipment and systems associated with the sterile product manufacturing line.
He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all stages of the validation project are followed. He or she coordinates the activities of all departments involved, and acts as liaison with internal customers.
The Validation Specialist, Process Equipment, performs validation services specifically associated, in the short term, with Pharmascience's Sterile Injectable Drug Plant Expansion project.
Responsabilities & Duties :
- write protocols (installation, operation and performance qualification)
- perform or supervise tests required by qualification protocols
- manages documentation relating to validation activities (filing, updating and preparation of files)
- manages protocol revisions and approvals
participates in the resolution of validation deviations
- participates in change control follow-up for validated equipment and systems
- writes and revises standard operating procedures (SOPs)
- works closely with the project engineering team
writes technical notes
- evaluates changes to validated systems
- supports audits when required
- supports visual inspection when required
perform periodic requalifications
Skills, Knowledge & Abilities :
Excellent technical writing skills
Fluency in English and French (oral and written); the incumbent will be required to write and read documentation in the second language (Health Canada & FDA)
Good problem-solving skills
Excellent communication skills
Proficiency in Microsoft Office software
Knowledge of SAP, Trackwise and other electronic documentation management systems an asset
Dynamic and autonomous
Ability to manage several projects simultaneously
Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports).
Knowledge of automated and computerized systems qualification (e.g. SCADAs, PLCs, HMIs).
In-depth knowledge of GMPs and regulatory requirements for validation / qualification of sterile product production equipment and systems.
Stage - Soutien aux équipes HEP (hybrid-electric propulsion) Soutien au design, validation et analyse du système de propulsion électri
Vous prêterez main forte aux collègues et aux membres de l'équipe qui vous demanderont de l'aide et vous contribuerez volontiers, de quelque manière que ce soit, à l'avancement de la mission de l'équipe, qui est de réaliser le premier vol en 2024. Nous examinerons les candidatures de tous les candid...
Spécialiste de cours en groupe - Monitrice ou Moniteur de conditionnement physique aux loisirs
Membre d’une équipe dynamique et dévouée, à titre de moniteur aquatique de conditionnement physique, de sports et de loisirs vous aurez l’occasion de diriger des programmes de conditionnement physique, de sports et de sports aquatiques destinés à une clientèle des plus motivées et professionnelles. ...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Voir les emplois de DELAN - Chasseurs de Talents en TI 10 juillet Industries Recrutement, Servic...
Chargé(e) de cours - Programme de Spécialiste en Réalité Virtuelle et Augmentée (Techniques des communications 589) - (#589-101-LA)
Nous encourageons les candidatures de personnes racisées/de minorités visibles, de femmes, de personnes autochtones, de personnes handicapées, de minorités ethniques et de personnes ayant une orientation sexuelle ou une identité de genre minoritaire, ainsi que de toutes/tous les candidat(e)s qualifi...
New Grad: Systems Engineer – Pluggable Transponders| Nouveau gradué: Ingénieur de systèmes et réseaux – pluggables
Vous serez également en contact étroit avec les différentes équipes de Ciena, incluant R&D, ventes, services et gestion de produits pour permettre un intégration des produits sur le marché par le biais de démonstrations en laboratoire et d’essais en chantier sur les réseaux de clients. Vous êtes en ...
Spécialiste en orientation et en mobilité
Besoin d’aide? Composer le 811 permet de joindre rapidement un professionnel en intervention psychosocial. Comité des usagers et de résidents. Accès à un médecin de famille. Horaire des centres des prélèvements. ...
Payroll And Benefits Specialist / Spécialiste De La Paie Et Des Avantages Sociaux
Gérer les opérations quotidiennes des programmes d’avantages sociaux collectifs (santé, soins dentaires, soins de la vue, invalidité de courte et de longue durée, indemnisation des accidents du travail, assurance-vie, plan de voyage et d’accident, plan de dépenses flexibles, plans de retraite, etc. ...
Spécialiste du programme d’analyse des facteurs environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) des tiers (hybride)
Au sein de la division des services corporatifs, nous habilitons nos entreprises en créant des solutions de milieu de travail collaboratif et des services commerciaux qui améliorent l’expérience des employés et des clients, tout en optimisant la valeur de notre approvisionnement et du cycle de vie d...
Mécanicien(ne) Véhicules lourds et équipements - Plusieurs Sites
DEP en Mécanique automobile et posséder les connaissances et l'expérience équivalentes au DEP en Mécanique des véhicules lourds routiers concernant les aspects suivants : application des principes d'hydraulique et de pneumatique, réparation des systèmes de freinage hydraulique et pneumatique, répara...
Spécialiste en Sécurité Alimentaire et Normes de Marque
Nos spécialistes en sécurité alimentaire et normes de la marque aident nos clients de l'hôtellerie, de la restauration et de l'alimentation à garantir le respect des normes de marque, la qualité alimentaire et un service cordial pour leurs clients. Prêt à utiliser votre expérience dans l'hôtellerie,...