Tâches / Responsabilités
Le SpécialisteValidation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TIet les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (SantéCanada, FDA, GAMP5, et autres).
PLUSPRÉCISÉMENT
- Réaliser lesévaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementationapplicable
- Évaluer lesrisques et les impacts, anticiper les audits et s’assurer que tout est fait en respectantles normes
- Préparer etcoordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger ladocumentation
- Émettre desrecommandations de stratégies afin d’instaurer les bonnes pratiques GxP
- Travailler enétroite collaboration avec deux spécialistes conformités
- Participer àl’évaluation et la qualification des fournisseurs TI
PROFIL
- 5+années d’expérience en TI
- Expérienceprofessionnelle en validation de systèmes et / ou conformité
- Connaissancesdes normes GAMP5 et de FDA, plus particulièrement le Titre 21 CFR Part 11
- Espritd’entraide et intérêt pour le secteur pharmaceutique
- Connaissances et forte aisance en TI un atout
- BACen informatique ou l’équivalent
- Bilinguismerequis (Français et anglais)
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer à l'évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer et coordonner les ph...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer àl’évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le SpécialisteValidation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TIet les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (SantéCanada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer etcoordonner les phases ...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer à l’évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer et coordonner les ph...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Participer à l’évaluation et la qualification des fournisseurs TI. Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer et coordonner les ph...
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Remplissage aseptique
Writes protocols (installation qualification, operation qualification and performance qualification). The validation specialist, Aseptic Filling, participates in the qualification of systems and equipment associated with the sterile product filling line at the Candiac site. He or she coordinates act...
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Équipements de procédé
The Validation Specialist, Process Equipment, participates in the qualification of equipment and systems associated with the sterile product manufacturing line. Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports). In-depth knowledge of...
Chargé(e) de projet
Ce rôle implique de travailler en étroite collaboration avec des entrepreneurs en ventilation, des fournisseurs et des équipes internes pour assurer la réalisation efficace et conforme des projets. Les principales responsabilités :Le(a) chargé(e) de projet gère et coordonne des projets liés à la ven...
Analyste d'affaires CRM
Diplôme en informatique, en gestion des affaires ou dans un domaine connexe. Diplôme en informatique, en gestion des affaires ou dans un domaine connexe. ...
Technicien(ne) informatique - Applications logicielles
Nous avons actuellement la possibilité pour une personne énergique et motivée de se joindre à notre équipe en tant que Technicien(ne) informatique – Applications logicielles. Sous-traitance soutien informatique: Négocier, passer un contrat et contacter les services informatiques pour fournir un sout...
Analyste assurance qualité
Relevant du gestionnaire de TI applicatif, l’analyste d’assurance qualité aura comme mission de veiller à l’excellence de chaque solution livrée l’équipe de technologies de Norbec, afin qu’elle réponde pleinement aux besoins des clients et crée de la valeur pour ceux-ci. Pour ce faire, l’analyste d’...