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Spécialiste Validation Systèmes TI

DELAN - Chasseurs de Talents en TI
Saint-Laurent, QC
37,88 $ / heure (estimé)
Temps plein

Spécialiste Validation Systèmes TI

Voir les emplois de DELAN - Chasseurs de Talents en TI 10 juillet Industries Recrutement, Services d'emploi Catégories Assurance Qualité, Test, Debug Saint-Laurent, QC

Temps plein

Tâches / Responsabilités

Le Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).

PLUS PRÉCISÉMENT

  • Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable
  • Évaluer les risques et les impacts, anticiper les audits et s'assurer que tout est fait en respectant les normes
  • Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger la documentation
  • Émettre des recommandations de stratégies afin d'instaurer les bonnes pratiques GxP
  • Travailler en étroite collaboration avec deux spécialistes conformités
  • Participer à l'évaluation et la qualification des fournisseurs TI

PROFIL

  • 5+ années d'expérience en TI
  • Expérience professionnelle en validation de systèmes et / ou conformité
  • Connaissances des normes GAMP5 et de FDA, plus particulièrement le Titre 21 CFR Part 11
  • Esprit d'entraide et intérêt pour le secteur pharmaceutique
  • Connaissances et forte aisance en TI un atout
  • BAC en informatique ou l'équivalent
  • Bilinguisme requis (Français et anglais)

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