The Validation Specialist, Process Equipment, participates in the qualification of equipment and systems associated with the sterile product manufacturing line.
He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all stages of the validation project are followed. He or she coordinates the activities of all departments involved, and acts as liaison with internal customers.
The Validation Specialist, Process Equipment, performs validation services specifically associated, in the short term, with Pharmascience's Sterile Injectable Drug Plant Expansion project.
Responsabilities & Duties :
- write protocols (installation, operation and performance qualification)
- perform or supervise tests required by qualification protocols
- manages documentation relating to validation activities (filing, updating and preparation of files)
- manages protocol revisions and approvals
participates in the resolution of validation deviations
- participates in change control follow-up for validated equipment and systems
- writes and revises standard operating procedures (SOPs)
- works closely with the project engineering team
writes technical notes
- evaluates changes to validated systems
- supports audits when required
- supports visual inspection when required
perform periodic requalifications
Skills, Knowledge & Abilities :
Excellent technical writing skills
Fluency in English and French (oral and written); the incumbent will be required to write and read documentation in the second language (Health Canada & FDA)
Good problem-solving skills
Excellent communication skills
Proficiency in Microsoft Office software
Knowledge of SAP, Trackwise and other electronic documentation management systems an asset
Dynamic and autonomous
Ability to manage several projects simultaneously
Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports).
Knowledge of automated and computerized systems qualification (e.g. SCADAs, PLCs, HMIs).
In-depth knowledge of GMPs and regulatory requirements for validation / qualification of sterile product production equipment and systems.
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Remplissage aseptique
Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports). He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all the stages of the validation project are followed. The Systems and Equipment Validation Specialist, Aseptic Fi...
Représentant de ventes Externe | Équipements industriels
En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systé...
Spécialiste, validation nettoyage et procédés - Produits stériles
A leader in the generic pharmaceutical industry, the Pharmascience team is made up of 1,500 people involved in the production and marketing of generic prescription, over-the-counter and pharmacist-dispensed drugs, as well as injectable medicines, all manufactured in Canada. Determines critical param...
Représentant aux ventes internes | Équipements et outillages industriels
En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systé...
Opérateur(trice), Équipements légers (saisonnier) - 6 postes
Exécuter diverses tâches manuelles et toutes autres tâches connexes à la fonction tels que le lavage de véhicules lourds et légers les travaux de signalisation et marquage de chaussées, la cueillette de matériaux, tenir les lieux de travail propres (ateliers et extérieur), porter assistance aux pomp...
Mécanicien(ne) Véhicules lourds et équipements - Plusieurs Sites
DEP en Mécanique automobile et posséder les connaissances et l'expérience équivalentes au DEP en Mécanique des véhicules lourds routiers concernant les aspects suivants : application des principes d'hydraulique et de pneumatique, réparation des systèmes de freinage hydraulique et pneumatique, répara...
Analyste-programmeur en développement, maintenance et entretien de systèmes
Faites partie de l’avenir – de la technologie verte, aux dernières innovations en IA et sécurité de l’information dans le cadre de projets à grande échelle pour des clients de premier plan. Cofomo, c’est beaucoup de choses, et nous travaillons sans relâche à nous assurer que nos talents aient le sen...
Chargé(e) de cours - Programme de Spécialiste en Réalité Virtuelle et Augmentée (Techniques des communications 589) - (#589-101-LA)
Nous encourageons les candidatures de personnes racisées/de minorités visibles, de femmes, de personnes autochtones, de personnes handicapées, de minorités ethniques et de personnes ayant une orientation sexuelle ou une identité de genre minoritaire, ainsi que de toutes/tous les candidat(e)s qualifi...
Spécialiste en contrôle de systèmes d’automatisation / Controls Specialist
Avec la force combinée de la distribution détenue par l’entreprise et indépendante, le réseau ALC fournit des produits et services de contrôle, y compris la gestion de l’énergie, le contrôle de la température, le contrôle de l’éclairage et la gestion des installations. Capable de monter sur des éche...
Payroll And Benefits Specialist / Spécialiste De La Paie Et Des Avantages Sociaux
Gérer les opérations quotidiennes des programmes d’avantages sociaux collectifs (santé, soins dentaires, soins de la vue, invalidité de courte et de longue durée, indemnisation des accidents du travail, assurance-vie, plan de voyage et d’accident, plan de dépenses flexibles, plans de retraite, etc. ...