Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ?
Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier.
Nos quatre (4) divisions Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people?
Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world.
Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste : Spécialiste principal du soutien à la fabrication
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication examine les écarts de fabrication et résume l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et / ou la production.
Ce poste soutiendra l’analyse des écarts de surveillance environnementale, d'étalonnage et de validation en fournissant l'évaluation des écarts et leur impact sur la fabrication.
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication sera responsable de la production des contrôles des changements de fabrication, des contrôles des changements de la documentation et des documents du programme d’autorisation des matériaux pour le compte des secteurs de fabrication.
Principales tâches et responsabilités
Effectuer des enquêtes approfondies, identifier les causes profondes et déterminer les mesures correctives
Produire des rapports écrits officiels qui résument les conclusions et les mesures correctives et préventives pour réduire le risque de récidive.
Aider à la production, à l'exécution et à la mise en œuvre de CAPA résultant d'écarts ou de résultats d'inspections réglementaires
Aider à la production, à l'exécution, à la mise en œuvre et à la clôture des contrôles de changement de fabrication, des contrôles de changement de la documentation, des documents du programme d’autorisation des matériaux
Travailler en étroite collaboration avec les services de la fabrication, des opérations de la qualité, de la maintenance des installations, du contrôle qualité et de l'assurance qualité sur une base quotidienne, aider à résoudre les conflits d'intérêts et s'assurer que les indicateurs de performance des écarts sont maintenus
Revoir la documentation de la fabrication, des installations, de la surveillance environnementale et d'autres documents au besoin pour compléter l'évaluation de la fabrication et l'impact des écarts générés à partir de ces zones.
Maintenir une connaissance à jour des normes réglementaires et industrielles
Travailler et prendre des décisions de manière indépendante, avec une supervision limitée.
Fournir un soutien pour les opérations de fabrication 24 / 7
Qualifications requises
DES requis avec un minimum de 6 ans d'expérience ou DEC avec un minimum de 2 à 4 ans d'expérience ou un BS ou BA dans une discipline connexe avec 1-3 ans d'expérience
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Expérience et connaissances cGMP requises
Minimum de 2 ans d'expérience pratique directe avec la fabrication, la validation et / ou le traitement aseptique est requis.
Doit avoir de solides compétences en rédaction technique.
Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de prendre des décisions structurées.
Doit être proactif, axé sur les résultats et avoir une grande attention aux détails.
Compétences interpersonnelles avec la capacité d'interagir avec le personnel à tous les niveaux dans un esprit d'équipe.
Solides compétences en informatique avec la maîtrise de Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS
Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Position title : Senior Manufacturing Support Specialist
The Senior Manufacturing Support Specialist investigates manufacturing deviations and summarizes the information including determination of assignable cause and impact on the product and / or production.
This position will support environmental monitoring, calibration and validation deviations by providing the manufacturing assessment / impact.
The Senior Manufacturing Support Specialist will be responsible for the generation of manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents on behalf of the manufacturing areas.
Key Duties and Responsibilities
Perform thorough investigations, identify root causes and determine corrective actions
Generate formal written reports that summarize findings and corrective / preventive measures to reduce the potential for recurrence.
Assist in CAPA generation, execution, implementation resulting from deviations or regulatory inspection findings
Assist with the generation, execution, implementation and closing for manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents
Work closely with the Manufacturing, Quality Operations, Facilities, Quality Control and Quality Assurance departments on a daily basis and help resolve conflicting interests and ensure the deviations KPI's are maintained
Review manufacturing, Facilities, Environmental monitoring documentation and other documentation as needed to complete the manufacturing assessment / impact for deviations generated from these areas.
Maintain current knowledge of regulatory and industry standards
Work and make decisions independently, with limited supervision.
Provides support for 24 / 7 manufacturing operations
Qualifications :
DES required with minimum 6 years of experience or CEGEP / DEC with a minimum of 2 to 4 years of experience or a BS or BA in related discipline with 1-3 years of experience
Minimum 5 years experience Pharmaceutical Industry. Experience and cGMP knowledge required
Minimum 2 years direct hands on experience with manufacturing, validation and / or aseptic processing is required.
Must have strong technical writing skills.
Strong organizational, analytical and problem-solving skills with the ability to make structured decisions.
Must be proactive, results oriented and have a strong attention to detail.
Interpersonal skills with the ability to interact with personnel at all levels in a team environment.
Computer literacy with proficiency in Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS)
Bilingualism (French and English) both spoken and written. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Location : NORTH AMERICA : Canada : Montreal : CAQUEBEC - Quebec
Ingénieur(e) de Fabrication – Spécialiste en systèmes de mesure /Manufacturing Engineer – Measurement Specialist
En collaboration avec la direction de la fabrication numérique et les responsables des processus de fabrication, pilotez les processus de fabrication vers les meilleures pratiques cohérentes identifiées. Le rôle est de dépositaire des normes de mesure de Rolls-Royce pour l’entreprise et est formelle...
Spécialiste de la paie | Payroll Specialist
De plus, nous avons évalué que la connaissance de l'anglais déjà exigée des autres employés est insuffisante pour l'exécution des tâches nécessitant la connaissance de l'anglais et que le nombre de postes pour lesquels nous exigeons cette connaissance est le plus restreint possible pour assurer la r...
Coordonnateur du Soutien aux Ventes / Sales Support Coordinator
Effectuer des activités de service à la clientèle et d'entrepôt, y compris le traitement des demandes des clients, la cueillette et l'emballage des commandes, l'expédition et la réception pour répondre aux demandes des commandes des clients. Ensures compliance with all labeling and shipping laws and...
Professionnel de L'ingénierie, Processus et Outils - Spécialiste de la CAD / Engineering Professional, Processes and tools - CAD specialist
Support improvement initiatives aligned with the product lifecycle management (PLM) strategy of the organization, in collaboration with the Business and Information Solutions team. You have a good overall knowledge of the software, including advanced design techniques (Product Interfaces, WAVE links...
Spécialiste en performance humaine (sur appel) | On-Call Human Performance Specialist
En tant que spécialiste en performance humaine, tu seras responsable des services en performance humaine liées à l'entraînement en ce qui a trait à la performance acro-artistique, du contenu des programmes de conditionnement physique, de l’intégration des différents services de la performance, de la...
Spécialiste du marketing de la performance
Lancement et optimisation des campagnes : Planifier, exécuter et lancer de nouvelles campagnes, en mettant l'accent sur la maximisation du retour sur investissement et l'amélioration de l'efficacité de la campagne grâce à une optimisation continue. Aperçu du pipeline : Identifier et rapporter les év...
Senior Technical Solution Specialist, Community Maps | Spécialiste principal(e) des solutions technologiques, cartes communautaires
La personne titulaire du poste peut travailler à distance n’importe où au Canada et relèvera directement de la directrice ou du directeur de programme de cartes communautaires. Esri Canada est à la recherche d’une ou d’un spécialiste principal(e) en solutions technologiques pour le programme de cart...
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Spécialiste principal d’implantation, Gestion de temps et présences/ TLM, Senior Implementation Specialist, HR Tech
Le spécialiste de l'implémentation (IS) est responsable de tous les aspects de la mise en place de la gestion de temps et présences et du compte Workforce Now (WFN), y compris l'analyse, la configuration, la validation, la résolution des problèmes, la formation aux processus, le support des première...
Spécialiste du service à la clientèle
Parfaitement bilingue (français et anglais), maîtrise d’une troisième langue, un fort atout. Utiliser de façon optimale les ressources et outils mis à la disposition. Répondre aux passagers sur place. L'usage du genre masculin n'est utilisé que pour alléger le texte. ...