Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/
Spécialiste Investigation et Conformité Contrôle de la Qualité
Le Spécialiste investigation et conformité fera la gestion des investigations reliés au contrôle de la qualité. Il fera également le suivi et la communication des documents conformité dans le système de gestion de la qualité de l’entreprise.
Responsabilités:
- Initiation, rédaction et conduite des investigations de laboratoire et suivi des tendances
- Initiation et suivi de contrôle de changements (CC)
- Initiation et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
- Initiation et investigation des déviations qualités (DEV)
- Initiation et suivi des vérifications périodiques des documents qualité du laboratoire (Méthodes analytiques, procédures, Log books)
- Préparation des documents relatifs aux réunions de gestion de la qualité
- Rédaction et révision de Procédures Opératoires Normalisées (PON)
Compétences et expériences recherchées:
- Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université
Canadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
- Minimum de cinq (5) ans d’expérience au Laboratoire dans l’industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des différentes techniques analytiques (Viscosité, PSD, HPLC, GC, UV, Karl Fisher, dissolution, gravité spécifique)
- Maîtrise du logiciel EMPOWER est un atout
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA).
- Bonne rédaction technique
- Travaille bien en équipe et bonne capacité de communication
- Bilingue (français et anglais)
Ce que nous offrons :
- Horaire flexible et télétravail
- Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
- Régime de retraite collectif
- Programme de reconnaissance et activités sociales
- Congés personnels
- Programme de soutien aux employés et télémédecine
- Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
- Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
- Programme de référence
* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.
Localisation : 4450, rue Cousens, Montréal, QC H4S 1X6