Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ?
Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier.
Nos quatre (4) divisions Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people?
Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world.
Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste : Spécialiste principal du soutien à la fabrication
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication examine les écarts de fabrication et résume l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et / ou la production.
Ce poste soutiendra l’analyse des écarts de surveillance environnementale, d'étalonnage et de validation en fournissant l'évaluation des écarts et leur impact sur la fabrication.
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication sera responsable de la production des contrôles des changements de fabrication, des contrôles des changements de la documentation et des documents du programme d’autorisation des matériaux pour le compte des secteurs de fabrication.
Principales tâches et responsabilités
Effectuer des enquêtes approfondies, identifier les causes profondes et déterminer les mesures correctives
Produire des rapports écrits officiels qui résument les conclusions et les mesures correctives et préventives pour réduire le risque de récidive.
Aider à la production, à l'exécution et à la mise en œuvre de CAPA résultant d'écarts ou de résultats d'inspections réglementaires
Aider à la production, à l'exécution, à la mise en œuvre et à la clôture des contrôles de changement de fabrication, des contrôles de changement de la documentation, des documents du programme d’autorisation des matériaux
Travailler en étroite collaboration avec les services de la fabrication, des opérations de la qualité, de la maintenance des installations, du contrôle qualité et de l'assurance qualité sur une base quotidienne, aider à résoudre les conflits d'intérêts et s'assurer que les indicateurs de performance des écarts sont maintenus
Revoir la documentation de la fabrication, des installations, de la surveillance environnementale et d'autres documents au besoin pour compléter l'évaluation de la fabrication et l'impact des écarts générés à partir de ces zones.
Maintenir une connaissance à jour des normes réglementaires et industrielles
Travailler et prendre des décisions de manière indépendante, avec une supervision limitée.
Fournir un soutien pour les opérations de fabrication 24 / 7
Qualifications requises
DES requis avec un minimum de 6 ans d'expérience ou DEC avec un minimum de 2 à 4 ans d'expérience ou un BS ou BA dans une discipline connexe avec 1-3 ans d'expérience
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Expérience et connaissances cGMP requises
Minimum de 2 ans d'expérience pratique directe avec la fabrication, la validation et / ou le traitement aseptique est requis.
Doit avoir de solides compétences en rédaction technique.
Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de prendre des décisions structurées.
Doit être proactif, axé sur les résultats et avoir une grande attention aux détails.
Compétences interpersonnelles avec la capacité d'interagir avec le personnel à tous les niveaux dans un esprit d'équipe.
Solides compétences en informatique avec la maîtrise de Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS
Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Position title : Senior Manufacturing Support Specialist
The Senior Manufacturing Support Specialist investigates manufacturing deviations and summarizes the information including determination of assignable cause and impact on the product and / or production.
This position will support environmental monitoring, calibration and validation deviations by providing the manufacturing assessment / impact.
The Senior Manufacturing Support Specialist will be responsible for the generation of manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents on behalf of the manufacturing areas.
Key Duties and Responsibilities
Perform thorough investigations, identify root causes and determine corrective actions
Generate formal written reports that summarize findings and corrective / preventive measures to reduce the potential for recurrence.
Assist in CAPA generation, execution, implementation resulting from deviations or regulatory inspection findings
Assist with the generation, execution, implementation and closing for manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents
Work closely with the Manufacturing, Quality Operations, Facilities, Quality Control and Quality Assurance departments on a daily basis and help resolve conflicting interests and ensure the deviations KPI's are maintained
Review manufacturing, Facilities, Environmental monitoring documentation and other documentation as needed to complete the manufacturing assessment / impact for deviations generated from these areas.
Maintain current knowledge of regulatory and industry standards
Work and make decisions independently, with limited supervision.
Provides support for 24 / 7 manufacturing operations
Qualifications :
DES required with minimum 6 years of experience or CEGEP / DEC with a minimum of 2 to 4 years of experience or a BS or BA in related discipline with 1-3 years of experience
Minimum 5 years experience Pharmaceutical Industry. Experience and cGMP knowledge required
Minimum 2 years direct hands on experience with manufacturing, validation and / or aseptic processing is required.
Must have strong technical writing skills.
Strong organizational, analytical and problem-solving skills with the ability to make structured decisions.
Must be proactive, results oriented and have a strong attention to detail.
Interpersonal skills with the ability to interact with personnel at all levels in a team environment.
Computer literacy with proficiency in Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS)
Bilingualism (French and English) both spoken and written. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Location : NORTH AMERICA : Canada : Montreal : CAQUEBEC - Quebec
Sr Cloud Operations Engineering Specialist to support high-transaction, globally distributed cloud infrastructure and developing infrastructure for deploying and managing SaaS solutions for our large fleet management client
Sr Cloud Operations Engineering Specialist to support high-transaction, globally distributed cloud infrastructure and developing infrastructure for deploying and managing SaaS solutions for our large fleet management client. Provide proactive support 24/7 for production and disaster recovery data ce...
Spécialiste du support informatique
Fournir un soutien à l’infrastructure du service GDBT (Group Digital and Business Technology) et au centre d’assistance, principalement à l’usine de Montréal, et fournir un soutien de première ligne aux autres sites, y compris Markham, Northbrook, Ames, Avon et Sao Paulo. Le soutien au centre d’assi...
Spécialiste en marketing CRM: La gestion du cycle de vie
Qu’il s’agisse de produits et de services de préparation magistrale, de solutions de chaîne d’approvisionnement, de fabrication de technologies de mélange, de tests analytiques, de licences de propriété intellectuelle, de services éducatifs ou autres, Medisca propose des solutions étendues qui s’app...
Spécialiste principal (e) en implantation - Paie / Senior Implementation Specialist, Payroll - HRTech - Urgently Hiring!
Dans le cadre de votre poste de spécialiste de l’implantation, vous serez responsable de configurer la paie dans le système de paie pour les clients en vous concentrant sur les analyses, la configuration, la validation, la résolution de problèmes, la formation sur les processus et le soutien lors de...
Ouvrier à la fabrication – domaine du bois – jour / soir
Faire fonctionner des machines sur la chaîne de production (selon l’expérience du candidat). Vous avez une première expérience dans le domaine du bois et de la construction ? Nous avons un poste pour vous !. Votre mission en tant que journalier à la production :. Faire l’assemblage en équipe des com...
Spécialiste du service à la clientèle
Parfaitement bilingue (français et anglais), maîtrise d’une troisième langue, un fort atout. Utiliser de façon optimale les ressources et outils mis à la disposition. Répondre aux passagers sur place. L'usage du genre masculin n'est utilisé que pour alléger le texte. ...
Spécialiste principal de la tarification - Logistique
En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systé...
Spécialiste du marketing de la performance
Lancement et optimisation des campagnes : Planifier, exécuter et lancer de nouvelles campagnes, en mettant l'accent sur la maximisation du retour sur investissement et l'amélioration de l'efficacité de la campagne grâce à une optimisation continue. Aperçu du pipeline : Identifier et rapporter les év...
Spécialiste de la gestion du changement
Nous offrons des solutions de placement contractuel, temporaire et permanent dans les domaines de la finance et de la comptabilité, des technologies, du marketing et de la création, et du soutien administratif et à la clientèle. Le spécialiste de la gestion du changement relève du responsable du bur...
Agente, agent de support à la recherche - Centre de recherche sur les innovations sociales, le CRISES (48135)
L’agente, l’agent de support à la recherche travaille sous la supervision de deux chercheurs membres du CRISES. Accomplit toute autre tâche confiée par les deux codirecteurs du livre en lien avec la finalisation du manuscrit et la publication de l’ouvrage. Titre du poste : Agente, agent de support à...