SOMMAIRELa personne titulaire de ce poste agit comme documentaliste en assurance qualité et s'assure de l'exactitude, du maintien et de la rédaction qualité.
- PRINCIPALES TÂCHES ET RESPONSABILITÉS : - Faire la révision, correction, édition et émission de divers documents liés au système qualité en assurant le respect des normes d'émissions établies et des procédures de contrôle documentaire;
- Maintenir la base de données comprenant l'ensemble des documents du système qualité;- Effectuer la gestion, le suivi et la distribution des copies contrôlées;
- Numériser et classer les documents papier et électroniques générés par la production et par le système qualité;- Participer à la mise à jour et à la création de documents;
- Informer les personnes concernées de l'émission de nouveaux documents ou de documents révisés;- Revoir, classer et effectuer le suivi pour les formations d'employé(e)s sur les documents du système qualité;
- Collaborer au processus d'avis de modification technique (ECN);- Voir au respect des procédures et des normes documentaires;
- Organiser le classement des documents d'archives;- Réviser les dossiers de production des dispositifs médicaux afin d'assurer le suivi des bonnes pratiques documentaires;
- Inspecter visuellement les produits afin de vérifier le respect de critères de qualité;- Saisir les données de lot de produits afin d'en assurer le suivi, la traçabilité et la réconciliation;
- Passer en revue les formulaires de non-conformités et de déviations;- Agir à titre de personne ressource pour la numérotation, le formatage, la publication des documents contrôlés et les bonnes pratiques documentaires;
- Effectue toute autre tâche requise par ses fonctions ou par son supérieur.- Veille au respect des règles de sécurité de l'entreprise et des bonnes pratiques de fabrication.
- Maintient son poste de travail propre et en ordre.EXIGENCESQualifications requises : - Diplôme d'études professionnelles, technique en bureautique ou DEC technique;
- Expérience en gestion de la documentation en assurance qualité pharmaceutique;- Maîtrise des règles d'orthographe en français et en anglais- Maitrise de la suite Office (Word, Excel)- Bonne connaissance de Adobe (PDF)- Maîtrise du français et de l'anglais parlé - La maîtrise de l'anglais est requis dû au fait que la personne est amenée à communiquer avec une clientèle anglophoneAptitudes et qualités requises : - Grande rigueur et souci du détail;
- Autonome, capacité à travailler sous peu de supervision;- Sens de l'organisation;- Esprit d'équipe développé;- Capable de faire plusieurs tâches simultanément.
30+ days ago