- Préparer des demandes d’homologation des nouveaux produits auprès des organismes de réglementation (Santé Canada et FDA);
- Rédiger les documents nécessaires selon les exigences de ces organismes réglementaires pour les phases précliniques, cliniques et CMC (Chemistry Manufacturing Control / Chimie, fabrication, contrôle);
- Organiser et effectuer les audits internes et externes;
- Participer dans la qualification des fournisseurs en performant des audits externes;
- Mettre à jour les plans de formation et donner la formation au personnel;
- Lead / participer aux inspections (GFCO, Pro-Cert, Santé Canada, FDA, etc );
- Rédiger des procédures (PON) nécessaires liées au système qualité;
- Assister dans l’évaluation des risques des changements et des déviations;
- Vérifier la conformité du dossier de lot des produits fini;
- Documenter et coordonner les rapports d’incident et de non-conformités en respectant les délais;
- Documenter les actions requises de la déviation planifiée avec les responsables;
- Approuver les déviations et assurer la communication aux responsables;
- Autres tâches connexes.
Key responsibilities
Qualifications and skills
Spécialiste de l'assurance qualité
Quality Assurance Specialist - Montreal. The Quality Assurance Specialist ensures all quality metrics are met in the laboratory or assigned region, requiring disciplined work, attention to detail, and high accuracy. ...
Spécialiste, Assurance qualité - Examen annuel de la qualité des produits (EAQP/APQR)
Spécialiste, Assurance qualité - Examen annuel de la qualité des produits (EAQP/APQR). Régime d'assurance collective dès le jour 1. Minimum de 2 à 4 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. ...
Spécialiste en assurance qualité
Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 7800 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie ...
Spécialiste de l'assurance qualité
Spécialiste de l'assurance de la qualité - Le candidat sera basé à Montréal. Sommaire : Le/la Spécialiste en Assurance Qualité du Laboratoire est chargé de s’assurer que tous les indicateurs de qualité sont respectés dans le laboratoire o...
Spécialiste Assurance qualité-Lead Système
En rejoignant l’équipe Assurance qualité, vous aurez l’occasion de travailler sur l’amélioration de nos processus métiers et la définition de la stratégie de surveillance du SMQ. Chez Héroux-Devtek nous valorisons l’esprit d’initiative, votre travail aura un impact significatif sur l’assurance quali...
Spécialiste assurance qualité chantier
Le spécialiste assurance-qualité chantier est mobilisé sur l’un de nos chantiers au Canada. Il sera appelé à travailler dans une équipe chantier constituée d’un gestionnaire de chantier, de superviseurs, administrateurs, spécialistes assurance qualité et agents de prévention Santé-Sécurité-Environne...
Spécialiste en assurance qualité
Logient est à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité pour l'un de ses clients oeuvrant dans le secteur bancaire. En tant que Spécialiste en assurance qualité, vous jouez un rôle clé dans l'analyse et la résolution de problématiques complexes liées aux livraisons, aux déploiements, et à l...
Spécialiste Assurance Qualité - Règlementaire _ Eurofins EnvironeX
Assister, au besoin, le Directeur Assurance Qualité et les Coordonnateurs Assurance Qualité pour le suivi des activités qualité (Évènements Qualité, CAPA, contrôle de changement, formation, gestion documentaire, etc. Sous l’autorité du Gestionnaire Conformité & Validation, le Spécialiste Assurance Q...
Spécialiste assurance qualité
Le·la spécialiste assurance qualité assiste le·la Chef·fe assurance qualité dans l’exécution des responsabilités relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis dont le maintien...
Spécialiste Assurance Qualité
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