Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ?
Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier.
Nos quatre (4) divisions Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
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Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world.
Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste : Associé aux opérations d’Assurance Qualité
Relève de : Superviseur des opérations, Assurance Qualité
Résumé du poste
L’Associé aux opérations d’Assurance Qualité est en charge d'effectuer une surveillance de l’environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.
Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir en termes de surveillance environnementale.
Répondre aux questions de Santé Canada, FDA ou d’autres autorités d’inspection pendant les inspections des BPF.
Principales tâches et responsabilités
Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l’accent sur les systèmes d’eau.
Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale tels que les échantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d’eau et de gaz selon les cédules.
Préparer les fournitures nécessaires à la surveillance environnementale et tenir à jour l’inventaire des fournitures.
Effectuer la révision des données.
Entrer des données dans LIMS.
Effectuer le changement de contrôle de documentation si nécessaire.
Soutenir et interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité en termes de tous les aspects liés à la surveillance environnementale.
Suivre les BPF et les pratiques de sécurité du département.
Assister à diverses tâches du département.
Solide connaissance des BPF de Santé Canada et de la FDA.
Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées.
Démontrer la responsabilité et l’imputabilité dans un environnement d’équipe.
Solides compétences en informatique; compétences en communication et en relations interpersonnelles.
Soucieux des détails.
Doit être flexible avec les heures de travail.
Qualifications requises
Études : DEC ou l’équivalent. Diplôme d’associé en sciences souhaitable.
Minimum d’un (1) an d’expérience dans l’industrie au sein de Santé Canada et / ou de la FDA réglementé et biopharmaceutique ou dispositifs environnement préféré.
Capacité de soulever ou de pousser jusqu’à 25 livres.
Capacité de rester debout et / ou assis pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
Capacité de s’habiller et d’entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.
Dextérité manuelle pour effectuer des fonctions de type clérical telles que taper, l’utilisation d’une souris, la copie, la télécopie, etc.
Possibilité de travailler sur un ordinateur et de visionner un écran à moins de 18 " du visage pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
Capacité de lire et de réviser des documents pendant de longues périodes - jusqu’à quatre (4) heures à la fois.
Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles.
Bilinguisme en français et en anglais est préféré.
Position Title : QA Operations Associate
Reports to : Quality Assurance Operations Supervisor
Position Summary
The QA Operation Associate is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.
Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.
Key Duties and Responsibilities
Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.
Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable, non-viable, surface, personnel, water and gases as scheduled.
Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies.
Perform data review.
Perform LIMS data entry.
Perform documentation change control as needed.
Support and closely interact with manufacturing and quality personnel in terms of all aspects relating to environmental monitoring.
Follow cGMP and department safety practices.
Assist with various department tasks.
Strong knowledge of Health Canada and US FDA cGMP’s
Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.
Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.
Strong computer skills; communication and interpersonal skills.
Detail oriented.
Must be flexible with working hours.
Qualifications
Education : High school diploma or equivalent. Associates degree in science desirable.
Minimum of one (1) year industry experience within Health Canada and / or FDA regulated and biopharmaceutical or devices environment preferred
Ability to lift or push up to 25 pounds.
Ability to stand and / or sit for extended periods - up to four (4) hours at a time.
Ability to gown and enter into an aseptic / clean room environment.
Manual dexterity to perform clerical type functions such as typing, using a mouse, copying, faxing, etc.
Ability to work at a computer and view video display terminal less than 18 away from face for extended periods - up to four (4) hours at a time.
Ability to read and review documents for extended periods - up to four (4) hours at a time.
Good oral and written communication skills and good interpersonal skills
Bilingual in both French and English preferred.
Location : NORTH AMERICA : Canada : Montreal : CAQUEBEC - Quebec
Chef assurance qualité & bien-être animal (temporaire 18 mois)
Sous la supervision de la directrice Assurance Qualité et Sécurité Alimentaire (QA&FS), le titulaire gère les opérations de l’assurance qualité en lien avec les systèmes qualité & sécurité alimentaire et bien-être animal de l’usine. Chef - Assurance Qualité et Bien-être animal. Participe au démarrag...
Technologue en Assurance Qualité (Aéronautique)
En Tant que Technologue en Assurance Qualité aéronautique, vous aurez pour mission d'appliquer les programmes d'assurance qualité, collaborant avec des équipes multidisciplinaires pour garantir la conformité aux normes et aux réglementations de l'industrie. Vous réaliserez des inspections, des audit...
Technologue en Assurance Qualité (Aéronautique)
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Director of Quality Assurance
To be successful in this role, you have in-depth knowledge of setting quality assurance measures, inclusive of service delivery and managing business operations. Minimum of 5 years experience within the field of quality assurance/accreditation/quality improvement. To track trends in agency questions...
Localization Quality Assurance with Macedonian
If your eagle eyes can spot an extra space, improper phrasing, a misspelled word, or a cultural faux pas in your language, we want to hear from you! . Assurance qualité en formule hybride à Montréal, QC, Canada. Amber est à la recherche d’ d’assurance qualité en localisation. Des formations seront o...
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Directeur(trice) adjoint(e) aux opérations
Directeur(trice) adjoint(e) aux opérations. Le Service de la planification et de la réalisation de projets est responsable de mettre en place des stratégies permettant à la Ville d’optimiser ses investissements d’infrastructures, de réaliser des travaux de conception et de construction. En alignemen...
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Assurer le respect des exigences techniques et de qualité via le plan d'assurance qualité ;. Minimum 5 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance et contrôle qualité sur des projets de construction ;. Programme d'aide aux employés. ...
Localization Quality Assurance with Spanish (LATAM)
Assurance qualité en formule hybride à Montréal, QC, Canada. Amber est à la recherche d’ d’assurance qualité en localisation. Des formations seront offertes aux personnes sans expérience préalable. Vous testerez des jeux pour trouver des problèmes linguistiques, visuels et culturels sur le texte loc...
Conseiller principal en qualité des opérations
Above all, the Lead Advisor, Quality Operations contributes to establishing and maintaining the culture of quality throughout Pharmascience’s operational structure. The Lead Advisor QA Operations is responsible for monitoring and maintaining high quality standards at the operational level by assurin...